白云山“偉哥”只待獲批 藥企爭搶百億ED市場

原標題：內地藥企爭奪ED仿制藥白云山有望首個獲批

北京商報訊（記者 齊琳 趙秀靜）隨著7月1日萬艾可（俗稱“偉哥”）的專利到期，其壟斷格局將被打破。白云山董事長李楚源昨日發表微博稱，白云山“偉哥”已經命名為“金戈”。北京商報記者隨后翻閱國家食藥監局網站信息，發現白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態確實均已顯示為在審批，在眾多申報企業中進度靠前，有望成為國內首個獲批的偉哥仿制藥。

業內稱，其他藥企的相關產品也將陸續獲批，內地藥企關于ED仿制藥的市場份額之爭一觸即發。

“偉哥”在中國的專利保護到期，這意味著中國近百億元的男性性功能障礙（ED）治療藥物市場將重新被瓜分。據了解，目前廣州白云山制藥、江蘇聯環藥業、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達醫藥、廣東生化制藥工程技術開發中心等10多家企業，均已申請了“偉哥”仿制藥批文。“偉哥”專利到期后，藥企的仿品只要得到相關批準，都可以進行生產。

廣藥集團早在今年3月就在科技創新大會上披露，白云山旗下“偉哥”研制項目現已完成申報生產的全部研究工作，已申報生產批文，預計今年底將實現國內首家仿制藥上市。

李楚源表示，白云山“偉哥”屬國家一類新藥，是白云山科技創新的重大成功，也是白云山大南藥從市場創新向科技創新轉型升級的標志。

目前中國市場用于治療ED的藥物主要為輝瑞旗下萬艾可、禮來旗下希愛力以及拜耳旗下艾力達，其中萬艾可市場份額最大。相關數據顯示，2013年國內ED市場內萬艾可占據著27個城市中58.8%的市場份額，希愛力為34.6%，艾力達為6.6%。但隨著7月萬艾可在華專利到期，如果今年仿制藥進入市場，目前的壟斷格局將被打破。受影響最大的可能會是艾力達，因為拜耳在中國幾乎未為艾力達做營銷，萬艾可的銷量也有可能出現下滑，業內人士表示。